Приказ по прегабалину учет

Поставленные на учет. Часть вторая

Приказ по прегабалину учет

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках.

В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

  • сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
  • комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде.

Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно.

Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

  • Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
  • Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
  • Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
  • Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
  • Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

  • журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
  • ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
  • хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
  • отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
  • документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
  • не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
  • не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
  • в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
  • исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
  • не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Лекарства в супермаркетах: разбор законопроектаЕсли торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»…Поставленные на учет: часть перваяВедение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки….Новые методы проверок и расширение списка ПКУРосздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению…

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/postavlennyie_nauchet_chast_vtoraya

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Приказ по прегабалину учет

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

Категория

Приказ по прегабалину учет

К категории “Иные препараты”, подлежащие предметно-количественному учету, Минздрав России отнес 3 препарата. Тропикамид и циклопентолат используются при проведении диагностических офтальмологических исследований, прегабалин занимает прочное положение в аптечном ассортименте

К категории “Иные препараты”, и предметно-количественный учет препаратов, Минздрав России отнес 3 препарата. Тропикамид и циклопентолат используются при проведении диагностических офтальмологических исследований, прегабалин занимает прочное положение в аптечном ассортименте.

Препараты, содержащие его в качестве действующего вещества, например Лирика, широко используются в медицинской практике врачами разных специальностей.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

В чем особенности нового порядка и как в соответствии с действующим законодательством следует продолжать реализацию.

Реализация не требует дополнительной лицензии

Прегабалин не входит ни в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ни в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ.

Так что получать, хранить и отпускать его могут любые аптеки и аптечные организации, в т. ч. аптечные пункты (исключение составляют аптечные киоски).

Не имеет значения и форма собственности: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

Кроме того, для работы с препаратами прегабалина не нужна специальная лицензия, достаточно обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Требуется обеспечить условия сохранности, предусмотренные для данной категории, и вести учет приходных и расходных операций в соответствии с законодательством.

Хранение комбинированных препаратов в шкафу

Если аптечная организация закупала ранее комбинированные препараты, указанные в п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562 (например, содержащие кодеин или эфедрин), то она уже имеет помещение для их хранения, оборудованное запирающимися на ключ металлическими или деревянными шкафами, опечатываемыми или пломбируемыми в конце рабочего дня.

Справка

Особенности хранения и учета для внутрибольничной аптеки, отличные от обычных аптек, не предусмотрены.

Препараты прегабалина можно хранить вместе с ними. А ранее назначенные уполномоченные лица будут вести для них отдельные листы журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Работа с ПКУ

Если в ассортименте аптечной организации ранее не было препаратов, предметно-количественный учет препаратов для которых необходим, но она хочет работать с прегабалином и другими препаратами из категории «Иные», то нужно сделать следующее.

  1. Выделить из имеющихся или приобрести металлический или деревянный запирающийся шкаф.
  2. При наличии остатков по состоянию на 1 октября 2015 г. должна была быть проведена инвентаризация остатков препарата с внесением в журнал учета.
  3. Приказом руководителя организации назначить уполномоченных лиц, ответственных за ведение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ. Завести такой журнал в бумажном или электронном виде, внести в него начальные остатки для каждого препарата (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы на отдельном развернутом листе).

Обратите внимание, что уведомлять контролирующие органы о ведении реализации не требуется.

Торговое название в рецепте

Несмотря на предписание госрегулятора выписывать препараты по МНН есть случаи, когда указание в рецептурном бланке торгового наименования вполне допустимо.

В частности, это возможно при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

При выписке препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка дополнительно ставится специальная отметка (штамп).

Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии (п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (далее — ЛП), утв. Приложением 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Нужен ли паспорт?

При отпуске препаратов из категории ПКУ «Иные», выписываемых на бланке формы 148–1/у-88, паспорт не требуется.

Обратите внимание, что в соответствии с п. 3.5 Порядка отпуска ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.

2005 № 785, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность, отпускаются больному или лицу, его представляющему, выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня ЛС, и предметно-количественный учет препаратов.

Нормирование количества препаратов

Норма отпуска прегабалина и иных ЛП, подлежащих ПКУ, не установлена.

Предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) и рекомендованное количество препаратов для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) установлены приложениями № 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Исходя из этого надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медорганизации «Для рецептов», при выписывании прегабалина не нужна.

Она производится для других предметно-количественный учет препаратов, в случаях:

  • увеличения предельно допустимых количеств или рекомендованных количеств (которые не установлены на прегабалин) при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи;
  • выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ;
  • ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием (в данной редакции вступает в силу с 1 января 2016 г.).

Однако, поскольку препараты прегабалина выпускаются с различным количеством капсул в упаковке, нужно внимательно считать их общее количество, отпущенное по рецепту, не превышая предписание врача D.t.d. №.

Врач выписал рецепт на прегабалин, где указано Pregabalini 0,075. D.t.d. № 56, а в аптеке нет в наличии упаковок 75 мг № 56, но есть упаковки препарата Лирика, каждая из которых содержит 14 таблеток по 75 мг прегабалина. По такому рецепту можно отпустить 4 упаковки. В таком случае назначение врача соблюдается полностью: доза 75 мг и общее количество капсул — 56 штук.

Если выписано Pregabalini D.t.d. 0,15 № 84, по такому рецепту можно отпустить 1 упаковку 150 мг № 56 2 упаковки 150 мг № 14, сделав соответствующие записи в разные листы журнала — для этих упаковок. Либо можно отпустить 6 упаковок по 150 мг № 14, также выполнив предписание врача.

Статья из журнала “Новая аптека” № 11, 2015

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.provrach.ru/article/3494-qqess8-predmetno-kolichestvennogo-ucheta

СОЮЗФАРМА

Приказ по прегабалину учет

Самвел Григорян объясняет, что изменил новый приказ Минздрава о ПКУ — на какие препараты он распространяется, а на какие нет

14 мая вступил в силу Приказ Минздрава РФ от 05.04.2018 № 149н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету».

Поскольку сфера фармдеятельности, которая указана в названии приказа, является одной из самых сложных и ответственных, он вызвал у наших читателей множество вопросов.

Поэтому мы решили сделать обзор приказа № 149н и разобраться с самыми сложными моментами нового порядка учета.

Изменены три приказа

Прежде всего, обозначим, в какие именно нормативные правовые акты вносит изменения новоиспеченный приказ № 149н. Это приказы Минздрава РФ:

  • от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)…»;
  • от 20.01.2014 № 30н, точнее, утвержденный им «Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств…, подлежащих ПКУ»;
  • от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ».

Найдите разницу

Начнем с последнего из перечисленных приказов. Первый абзац его раздела I содержит определение, очерчивающее, какие именно группы лекарственных средств подлежат ПКУ. Изменения, которые внес в этот абзац приказ № 149н, визуально едва заметны, но в содержательном смысле очень важны. Для большей наглядности сопоставим две редакции определения в виде таблицы.

До вступления в силу приказа № 149нПосле вступления в силу приказа № 149н
…фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 (далее — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией): *…фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 (далее — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами:*

* после двоеточия следует перечень подлежащих ПКУ лекарственных препаратов, который со вступлением в силу приказа № 149н не изменился.

Как видите, визуальная разница между двумя редакциями совсем небольшая — она сводится к заключительной фразе старой редакции приказа № 183н (выделена курсивом), которая теперь из него изъята. Смысл этого изменения состоит в следующем.

Раньше, если препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры сочетались с лекарственными средствами, не входящими в перечисленные выше списки и перечень раздела I приказа № 183н, эти сочетания не подлежали ПКУ (за исключением оговорки, выделенной курсивом). Теперь подлежат ПКУ и такие сочетания.

Иначе говоря, со вступлением в силу приказа № 149н ПКУ распространяется на все сочетания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров раздела I приказа № 183н с любыми другими фармакологически активными веществами. Таким образом, правила стали строже, а порядок ужесточился. Не упустите это обстоятельство из виду.

Специальные журналы и регистрация операций

В упомянутый выше приказ № 378н внесены два одинаковых по сути изменения. Если опять же сравнить старую и новую редакции, то разница сводится к следующему. В обоих случаях, а именно:

— в пункт 2 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств… подлежащих ПКУ»,

— и в пункт 2 «Правил ведения и хранения специальных журналов…» учета этих операций

добавлена одинаковая формулировка про «комбинированные лекарственные препараты, которые содержат, кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества» и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3‑ФЗ предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, что применяются в отношении содержащихся в них наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В подпункты 1 и 4 пункта 2 «Порядка включения лекарственных средств… в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ» (приказ № 30) также включены формулировки про эти препараты.

Из чего следует, что на комбинированные лекарственные препараты, которые содержат, кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества, теперь распространяются правила регистрации операций, ведения специальных журналов и порядок включения в перечень, которые применялись и применяются в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Напомним кратко, о чем идет речь. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, должна осуществляться в специальных журналах. Форма этих журналов предусмотрена:

— приложением № 1 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644;

— приложением к правилам ведения и хранения специальных журналов, связанных с оборотом прекурсоров (Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419).

А вот другие правила, а именно «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (включенные в приказ № 378н) теперь на упомянутые выше комбинированные препараты, конечно же, не распространяются, о чем и говорится в новой редакции пункта 2 этих правил, введенной в действие приказом № 149н.

Что подпадает под новые нормы

Обзор приказа № 149, с которым вы ознакомились, поможет нам приступить к ответу на наиболее часто задаваемые в связи с его вступлением в силу практические вопросы аптечных работников.

Вопросы зачастую сводятся к следующему: какие лекарственные препараты/средства/вещества подпадают под действие новых норм, внесенных этим приказом, а какие не подпадают.

То есть необходимо сделать четкое разграничение.

Чтобы ответ был полным, для начала формально отметим, что нормы о правилах регистрации, специальных журналах и порядке включения, конечно же, продолжают распространяться на:

— наркотические средства и психотропные средства, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством и международными договорами РФ. Их перечень содержится в Списке II Постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681;

— психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством и международными договорами РФ. Они перечислены в Списке III Постановления № 681;

— прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством и международными договорами РФ. О них можно узнать в Списке IV Постановления № 681, который включает таблицы прекурсоров.

«Продолжают распространяться» означает, что указанные нормы распространялись на эти группы лекарственных препаратов/средств/веществ до 14 мая текущего года и распространяются после этой даты. Иными словами, приказ № 149н в их отношении по сути ничего не меняет. Тогда возникает вопрос: в отношении каких препаратов он вносит изменения?

Запомните принцип

Как известно из одной мудрой притчи, можно накормить человека рыбой, а можно дать ему удочку и научить ловить эту самую рыбу. Второй способ считается предпочтительным. Вот и мы постараемся не отвечать по каждому из препаратов в отдельности, а рассказать, как можно найти ответ в случае с любым препаратом, вызывающим у вас вопросы.

Для этого необходимо запомнить и правильно применять «золотой» принцип толкования приказа № 149н, а именно: внесенные им изменения касаются только раздела I приказа № 183н. О его нынешнем содержании и о перечне наименований лекарственных средств/препаратов/веществ этого раздела мы писали выше, в разделе «Найдите разницу». Значит, изменения, внесенные приказом № 149н, не касаются:

— лекарственных средств, относящихся к разделу II приказа № 183н, а именно фармсубстанций и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также упомянутых лекарственных препаратов в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень раздела II отдельной позицией);

— комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества (см. раздел III приказа № 183н, а также приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.03.

2010 № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» и приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.

2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества»);

— прегабалина, тропикамида, циклопентолата (раздел IV приказа № 183н).

Особо поясним ситуацию вокруг известных каждому первостольнику кодеинсодержащих лекарственных препаратов, а также препаратов, содержащих фенобарбитал в сочетании с кодеином либо эфедрина гидрохлоридом в указанной дозировке, фенилпропаноламином в указанной дозировке и т. д. — см. раздел III приказа № 183н.

Их приказ № 149н не коснулся в том смысле, что они как подлежали ПКУ и учету в специальных журналах, так и продолжают подлежать — для них ничего не изменилось.

Также приказ № 149н не коснулся, например, препаратов от ожирения, действующим веществом которых является сибутрамин, упомянутый в разделе II приказа № 183н.

Подытожим: чтобы определить, распространяется ли действие приказа № 149н на какой‑либо препарат, ранее не подлежащий ПКУ, необходимо установить, относится этот препарат к разделу I приказа № 183н или нет. Если да, то распространяется, если нет — соответственно, не распространяется.

Источник: https://sojuzpharma.ru/news/6682-tonkosti_prikaza__149n

/ Налоговое право / Прегабалин требование к отпуску

  • В россии запретили “лирику”
  • Прегабалин как отпускается
  • С 1 октября 2015 года прегабалин, тропикамид и циклопентолат будут подлежать предметно-количественному учету
  • Приказ по прегабалину учет
  • Прегабалин
  • ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ВОПРОСЫ ЗАХАРОЧКИНА ЕЛЕНА РЕВОВНА НОЯБРЬ 2015 1. — презентация

В россии запретили “лирику”

С целью предотвращения доступа наркоманов к вожделенной “дури” чиновники собираются усложнить получение еще трех медицинских препаратов.

А, может, стоит начать решать проблемы помощи наркозависимым так, чтобы не создавать проблемы для остальных граждан страны?

Как стало известно, на днях межведомственная комиссия с участием Минздрава, ФСКН, Минэкономразвития, ряда общественных организаций, приняла решение об усилении контроля за отпуском трех лекарственных препаратов – Прегабалина (Лирики), Циклопентолата и Тропикамида. Теперь они будут подлежать предметно-количественному учету в аптеках.

Небольшая справка. Как известно, все наличные лекарства делятся на несколько категорий. Две главных — это рецептурные или безрецептурные. На приобретение последних рецепт, как следует из названия группы, не требуется вообще.

Правда, в России с этим наблюдается некоторая путаница. В 2011 году Минздрав

Прегабалин как отпускается

Описание актуально на 12.08.2014

  1. Латинское название: Pregabalin Richter
  2. Действующее вещество: Прегабалин (Pregabalin)
  3. Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия)
  4. Код АТХ: N03AX16

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалинмг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект.

Курсовой приём данного препарата помогает

Прегабалин (Pregabalin)

Действующее веществоПрегабалин Аналогичные препараты капсулы внутрь Израиль капсулы внутрь США капсулы внутрь Венгрия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Чешская Республика капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Венгрия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Польша капсулы внутрь Россия Лекарственная форма: &nbspКапсулы. Состав:1 капсула содержит: активное вещество: прегабалин 75,0 мг, 150,0 мг, 300,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 8,25 мг/ 16,5 мг/ 33,0 мг, крахмал кукурузный 14,25 мг/ 28,5 мг/ 57,0 мг, тальк 2,5 мг/ 5,0 мг/ 10,0 мг.

Минздрав подписал и передал в Минюст приказ № 634н от 10.09.2015 г.

Указанным приказом регламентируется внесение в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г.

№183н, новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями прегабалин, тропикамид и циклопентолат.

Приказ по прегабалину учет

Приказом от 10 сентября с.г. Минздрав России внес препараты прегабалина, тропикамида и циклопентолата в перечень ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.

Теперь эти лекарства пациент сможет приобрести только по одноразовому рецепту, который должен храниться в аптеке три года.

Благодаря новшеству значительно сократится немедицинское применение данных ЛП. Медики предупреждают, что доступность препаратов для пациентов и врачей-офтальмологов, которым они необходимы, также ощутимо снизится.

Елена Мекшун Ускорились Приказом Минздрава России № 634 от 10.09.2015 в перечне лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, создается новая категория — «Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету», куда будут включены лекарственные средства с МНН прегабалин, тропикамид и циклопентолат.

На момент подготовки материала приказ находился на регистрации в Минюсте.

ФСКН и Минздрав расширят перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету

Процедуру продажи препаратов, используемых в качестве «аптечных наркотиков», планируют значительно усложнить.

Межведомственная комиссия при участии представителей Федеральной службы контроля за оборотом наркотиков (ФСКН), Минздрава и других ведомств приняла решение о включении ряда таких препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-качественному учету.

Это будет означать, что такие препараты, как «Лирика» или «Цикломед», можно будет приобрести лишь по одноразовому рецепту врача, который должен будет храниться в аптеке в течение 3 лет (форма №148-1/у-88).

О соответствующем решении комиссии говорится в письме ФСКН председателю Палаты молодых законодателей при Совете Федерации РФ Виктору Конопацкому.

Прегабалин

Знаете ли вы, что:В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом.

Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Приказ Министерства здравоохранения Республики Дагестан от 11 июля 2014 г. N 759-л «О порядке учета, выписки и отпуска по рецептам лекарственных препаратов «Лирика» (Прегабалин), «Баклосан» (Баклофен), «Триган-Д» (Парацетамол+Дицикловерин), «Катадолон» (Флупиртин), «Цикломед» (Циклопентолат), «Тропикамид»

Приказ Министерства здравоохранения Республики Дагестанот 11 июля 2014 г.

N 759-л

«О порядке учета, выписки и отпуска по рецептам лекарственных препаратов «

Лирика» (Прегабалин), «Баклосан» (Баклофен), «Триган-Д» (Парацетамол+Дицикловерин), «Катадолон» (Флупиртин), «Цикломед» (Циклопентолат), «Тропикамид» В связи с участившимися случаями немедицинского применения лекарственных препаратов «Лирика» (Прегабалин), «Баклосан» (Баклофен), «Триган-Д» (Парацетамол+Дицикловерин), «Катадолон» (Флупиртин), «Цикломед» (Циклопентолат), «Тропикамид» (далее — лекарственные препараты) с целью получения эффекта эйфории и для усиления действия наркотических веществ приказываю: 1. Ввести предметно-количественный учет лекарственных препаратов в аптечных учреждениях и медицинских организациях с 1 июля 2014 года.

Рецепты на лекарственные препараты выписывать на рецептурных бланках в порядке, предусмотренном Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н

«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных средств, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учет и хранения»

. Установить срок действия рецепта — 1 месяц.

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ВОПРОСЫ ЗАХАРОЧКИНА ЕЛЕНА РЕВОВНА НОЯБРЬ 2015 1.

— презентация

Мы предполагаем, что вам понравилась эта презентация.

Чтобы скачать ее, порекомендуйте, пожалуйста, эту презентацию своим друзьям в любой соц.

сети. Кнопочки находятся чуть ниже.

Спасибо. Кнопки: Назад Скачать презентацию Идет загрузка презентации. Пожалуйста, подождите

Презентация была опубликована 3 года назад пользователем Получить код презентации Скачать Показать еще ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ВОПРОСЫ ЗАХАРОЧКИНА ЕЛЕНА РЕВОВНА НОЯБРЬ Нужно ли учитывать компинации тропикамид + фенилэфрин ? Тропикамид + фенилэфрин ( Мидримакс ) – как компинированный препарат, который не включен отдельной позицией в перечень ПКУ, не является ЛП ПКУ.

Источник: https://aurum-exp.ru/pregabalin-trebovanie-k-otpusku-17263/

По закону
Добавить комментарий